راهنمای اندازه کپسول: ابعاد، ظرفیت پر کردن و نحوه انتخاب کپسول مناسب

انتخاب اندازه کپسول مناسب اولین تصمیمی است که بر همه چیز در تولید دوز جامد خوراکی تأثیر می گذارد. اندازه تعیین می‌کند که چه مقدار ماده فعال در یک پوسته قرار می‌گیرد، محصول چقدر روان روی تجهیزات پرکننده و بسته‌بندی کار می‌کند، کپسول چقدر راحت می‌بلعد، و بطری تمام شده چقدر فضای قفسه و وزن بار را اشغال می‌کند. اولین نتیجه گیری کوتاه می آید: محدوده استاندارد بین المللی اندازه های کپسول سخت از 000 (بزرگترین) تا 5 (کوچکترین) است، و برای اکثر محصولات دارویی و مکمل، انتخاب عملی بین اندازه های 0، 1 و 00 قرار دارد.

انتخاب صحیح به یک محاسبه بستگی دارد: حجم مخلوط پودر، نه جرم. یک دوز متراکم 600 میلی‌گرمی می‌تواند به راحتی در پوسته‌ای با سایز 0 قرار گیرد، در حالی که یک ترکیب گیاهی کرکی 300 میلی‌گرمی به اندازه 00 نیاز دارد. Vivacaps توسط Zhongya Capsules، سازنده کپسول سخت چینی با بیش از سه دهه سابقه تولید و ظرفیت سالانه 8 میلیارد پوسته ، هشت اندازه تجاری را عرضه می کند: 00#، 0#، 1#، 2#، 3#، 4#، 00B# و 0#EL . این محدوده وزن های پر را از تقریباً پوشش می دهد 90 میلی گرم تا بیش از 900 میلی گرم بسته به چگالی ظاهری ضربه خورده، که پنجره عملی است که اکثر برندهای مکمل و دارویی به آن نیاز دارند.

اندازه استاندارد کپسول: مرجع ابعاد و ظرفیت پر

اندازه کپسول سخت با طول قفل اسمی و قطر خارجی تعریف می شود. اگرچه هر کارخانه ابعاد پین و ضخامت دیواره خود را تعیین می کند، مقادیر معمولی که در زیر به آنها اشاره می شود به اندازه کافی برای برنامه ریزی فرمولاسیون اولیه و تصمیمات تغییر ماشین پرکننده پایدار هستند. از جدول به عنوان فیلتر عبور اول استفاده کنید، سپس با پوسته های دقیقی که قصد خرید آن را دارید تأیید کنید.

ستون وزن پر، چگالی ظاهری 0.6 گرم در میلی لیتر را در نظر می گیرد که یک میانگین مناسب برای بسیاری از پودرهای ترکیبی ویتامین و مواد معدنی است. همین پوسته می‌تواند با مواد متراکم‌تری مانند اکسید روی یا اکسید منیزیم و با مواد گیاهی هوادهی مانند پودر اسپیرولینا (0.35-0.5 گرم در میلی‌لیتر) یا پودرهای میوه خشک شده یخ زده (0.3-0.45 گرم در میلی‌لیتر) جرم بیشتری را نگه دارد. اعداد ظرفیت تقریبی است زیرا حجم داخلی با ضخامت دیواره و مخروطی شدن درپوش و بدنه تغییر می کند. یک پوسته دیواره نازک از یک کارخانه می تواند 5 تا 8 درصد محتوای بیشتری نسبت به پوسته دیوار ضخیم کارخانه دیگر داشته باشد، حتی زمانی که اندازه اسمی آن یکسان باشد.

اندازه 000 به ندرت برای محصولات خوراکی مستقیم به مصرف کننده انتخاب می شود زیرا اندازه بصری مانع بلع برای بسیاری از کاربران ایجاد می کند. اندازه 5، در انتهای دیگر، در خطوط تجاری غیر معمول است زیرا دهانه باریک پر کردن پودر و دوز دقیق را پیچیده می کند. به این دلایل، عمده تولید جهانی در محدوده 0 تا 2 متمرکز است و 00 برای مکمل‌های با دوز بالا ذخیره می‌شود.

چگونه اندازه کپسول مناسب را برای فرمول خود انتخاب کنید

کوچکترین کپسولی را انتخاب کنید که متناسب با حجم ترکیب شما باشد 10-15 درصد فضای سر ، سپس قبل از متعهد شدن به تولید انبوه، بلعیدن را با یک آزمایش کاربر کوچک تأیید کنید. این قانون از شما در برابر دو اشتباه رایج در منبع محافظت می کند: انتخاب پوسته بزرگ که هزینه ها را افزایش می دهد و به انطباق صدمه می زند، و انتخاب یک پوسته کم اندازه که باعث پر شدن بیش از حد، مهر و موم ضعیف و خرابی دوز وزن در خط می شود.

روش انتخاب گام به گام

1. وزن پر شدن هدف در هر کپسول را از روی ادعای برچسب یا دوز تجویزی مشخص کنید.
2. چگالی ظاهری مخلوط نهایی را با یک تستر چگالی شیر اندازه گیری کنید. به چگالی ماده فعال خالص تکیه نکنید.
3. برای بدست آوردن حجم نظری بر حسب میلی لیتر، وزن پری مورد نظر را بر چگالی ظاهری ضربه خورده تقسیم کنید.
4. برای تغییر جریان پودر، نوسانات رطوبت و ته نشین شدن ماشین، 10 تا 15 درصد فضای سر اضافه کنید.
5. کوچکترین پوسته ای را انتخاب کنید که حجم داخلی آن به اندازه یا بالاتر از حجم مورد نیاز باشد.
6. نمونه هایی را از تامین کننده مورد نظر در خط پرکننده واقعی خود اجرا کنید و طول قفل، یکنواختی وزن و عیوب بصری را بررسی کنید.

مثال کار شده با مقادیر واقعی چگالی

فرض کنید هدف یک وعده 500 میلی گرمی باشد. این ترکیب دارای چگالی ظاهری 0.6 گرم بر میلی لیتر است، بنابراین حجم نظری آن 0.83 میلی لیتر است. اندازه 0 فقط 0.68 میلی لیتر را فراهم می کند که پس از فضای سر فشرده می شود، بنابراین انتخاب طبیعی است سایز 00 در 0.95 میلی لیتر اگر همان مخلوط 500 میلی گرمی به 0.65 گرم در میلی لیتر فشرده شود، حجم به 0.77 میلی لیتر کاهش می یابد و اندازه 0 زنده می شود. اگر مخلوط سبک باشد، با 0.5 گرم در میلی لیتر، حجم مورد نیاز به 1.0 میلی لیتر افزایش می یابد و تصمیم به اندازه 000 (1.37 میلی لیتر) یا پوسته 0 #EL منتقل می شود. به همین دلیل است که هر تامین کننده مسئول کپسول به جای اینکه فقط دوز آن بر حسب میلی گرم باشد، چگالی پودر را درخواست می کند.

قابلیت بلع و انطباق بیمار

• سایز 5 تا 2: راحت ترین قورت دادن، جرم بصری کم. برای مواد فعال قوی، هورمون های با دوز پایین و محصولاتی که برای کاربران مسن تر مورد استفاده قرار می گیرند، ترجیح داده می شود.
• اندازه 1 و 0: محدوده اسب کار برای اکثر داروهای تجویزی و مکمل های عمومی. ظرفیت محتوا و پذیرش بیمار را متعادل کنید.
• اندازه 00 و بالاتر: رایج برای ویتامین ها، مواد معدنی، پروبیوتیک ها و گیاهان با دوز بالا. پذیرش آزمون با یک گروه نماینده قبل از راه اندازی.

در آزمایش مصرف‌کننده، تیم‌های محصول معمولاً ترجیح می‌دهند که از بین دو گزینه کوچک‌تر از نظر فنی قابل دوام باشند. یک پنل حسی 10-20 نفره کافی است تا تفاوت را زودتر آشکار کند، قبل از اینکه طراحی بسته بندی، ابزار پرکننده و مواد بازاریابی در آن قفل شود.

کپسول ژلاتین در مقابل HPMC: استاندارد با اندازه یکسان، رفتار مواد متفاوت

کپسول های ژلاتین و HPMC (هیدروکسی پروپیل متیل سلولز) از همان اندازه اسمی پیروی می کنند. یک پوسته ژلاتینی سایز 1 و یک پوسته HPMC سایز 1 طول قفل و قطر خارجی یکسانی دارند، بنابراین ابزار پرکننده یکسان می‌تواند هر دو ماده را بدون تغییر ابعاد اجرا کند. تفاوت واقعی در رفتار مادی است.

برای فرمول نویسان نتیجه عملی ساده است. ژلاتین برای اکثر مواد پرکننده پودر خشک، یک اسباب کار اقتصادی و سریع حل می شود. HPMC زمانی که یک محصول به عنوان گیاهخوار، گیاهخوار یا دارای برچسب تمیز به بازار عرضه می شود، زمانی که فرمول باید از پروتئین های حیوانی اجتناب کند، یا زمانی که انبارها و قفسه های خرده فروشی برای مدت طولانی در رطوبت کم باقی می مانند، انتخاب ایمن تر می شود. از آنجایی که هر دو خانواده مواد اعداد اندازه یکسانی دارند، تعویض مواد، محاسبه اندازه قبلی را باطل نمی کند. به جای آن وزن پر و نیروی قفل را مجدداً تأیید کنید، زیرا پوسته های HPMC کمی سفت تر هستند و ممکن است به طور متفاوتی در حلقه قفل بچسبند. برای جزئیات بیشتر در مورد تحمل و پایداری پوسته های گیاهی، این را ببینید راهنمای مشخصات و اندازه کپسول های توخالی HPMC .

کپسول ژلاتین - مقرون به صرفه و سریع حل شدنی برای پودرهای خشک ژلاتین برای اکثر مواد پرکننده پودر خشک، یک اسب کار مقرون به صرفه و سریع حل می شود. این سایزهای استاندارد از جمله #00، 0، 1، و نوع تخصصی 00B را پشتیبانی می‌کند و آن را برای وزن‌های پرکننده مختلف همه‌کاره می‌کند. مشاهده محصول →

کپسول HPMC - گزینه ای مبتنی بر گیاه با پایداری بالاتر کپسول‌های HPMC برای محصولات گیاه‌خواری، وگان یا دارای برچسب تمیز ایده‌آل هستند. ترکیب گیاهی آن‌ها مقاومت بهتری در برابر رطوبت و گرما ارائه می‌کند و برای تعویض آسان فرمول، شماره‌بندی مشابهی با ژلاتین دارند. مشاهده محصول →

طول تخصص: 00B و 0#EL

اکثر خریداران با اشکال استاندارد کار می کنند، اما دو نوع خاص در زمانی که اندازه های استاندارد کمتر از یک هدف هستند، شایسته توجه هستند. 00B قطر یک اندازه استاندارد 00 را حفظ می کند اما بدنه را کوتاه می کند. نتیجه پروفیل کلی کمتر با حجم داخلی کاهش یافته در مقایسه با 00 معمولی است. این شکل مناسب مارک هایی است که عرض پوسته 00 را بدون طول قفل کامل 23.3 میلی متری می خواهند، یا محصولاتی که می توانند به عنوان گلوله یا گرانول فشرده به جای پودر شل پر شوند.

0#EL در جهت مخالف کار می کند. درپوش و بدنه سایز 0 هر دو کشیده هستند که طول کلی را افزایش می دهد و در عین حال قطر یکسانی را حفظ می کند. فضای داخلی اضافه شده ظرفیت محتوای عملی پلت فرم اندازه 0 را تقریباً افزایش می دهد 10-15٪ ، به یک محصول پر وزن اجازه می دهد تا کاربران با قطر باریک تر را با بلع راحت تر همراه نگه دارد. سازندگانی که ابزارهای 00B و 0#EL مانند Vivacaps توسط Zhongya Capsules را در اختیار دارند، می‌توانند این گزینه‌ها را بدون انتظار یک کمپین تولید ویژه ارائه دهند.

فراتر از تعداد اندازه: پارامترهای کیفیت برای تأیید در هر دسته

اندازه اسمی فقط یک برچسب در بالای جعبه است. دو دسته با اندازه یکسان می توانند رفتار بسیار متفاوتی در خط پرکنی با سرعت بالا داشته باشند 60000-100000 کپسول در ساعت اگر تحمل ابعادی، ضخامت دیواره یا میزان رطوبت تغییر کند. تیم های تدارکات باید بررسی های زیر را در گزارش کیفیت تامین کننده درخواست کنند یا نمونه ای از قبل از ارسال را برای آزمایش داخلی بپذیرند.

بنابراین اندازه یکسان از کارخانه های مختلف تضمینی برای عملکرد یکسان نیست. یک تامین کننده با یک آزمایشگاه شیمی داخلی و خطوط تولید خودکار می تواند این متغیرها را به شدت کنترل کند. برای مثال، Vivacaps یک آزمایشگاه شیمی پیشرفته اختصاصی و یک طبقه تولید کاملاً خودکار را اداره می‌کند، بنابراین بررسی‌های ابعادی و شیمیایی قبل از بسته‌بندی پوسته‌ها به جای پس از شکایت مشتری انجام می‌شود. شما می توانید بررسی کنید که این چک ها در کجای جریان قرار دارند صفحه فرآیند تولید .

ملاحظات خرید عملی برای انتخاب اندازه کپسول

نمونه ها را بخواهید و ابتدا یک آزمایش خطی را اجرا کنید

اندازه در عکس محصول یکسان به نظر می رسد. تفاوت در خط پر کردن ظاهر می شود. همیشه یک دسته نمونه درخواست کنید، آن را بر روی مدل دقیق دستگاه و سرعت مورد استفاده خود اجرا کنید و قبل از امضای قرارداد حجمی، یکنواختی وزن پر را اندازه بگیرید. یک نمایه ابعادی به دست آمده از گزارش کیفیت تامین کننده مفید است، اما فقط یک آزمایش خطی ثابت می کند که پوسته با جریان پودر، فشار فشار و سنسورهای رد شما کار می کند.

شرایط ذخیره سازی از ثبات ابعادی محافظت می کند

پوسته های خالی فقط در یک پنجره دما و رطوبت تعریف شده از نظر ابعادی ثابت می مانند. ذخیره سازی در 15-25 درجه سانتی گراد با رطوبت نسبی 35-50٪ در ظرف دربسته اصلی، دور از بوهای شدید، نور مستقیم خورشید و منابع گرما. کپسول های ژلاتین زیر 30% RH شکننده می شوند. کپسول های HPMC رطوبت کم را بهتر تحمل می کنند اما می توانند بالاتر از 65% RH نرم شوند. رطوبت شایع ترین علت خرابی های مربوط به اندازه در انبار است.

استاندارد کردن اندازه ها در چندین بازار

اگر در چندین منطقه می فروشید، تامین کننده ای را انتخاب کنید که محدوده اندازه آن مطابق با کنوانسیون بین المللی است که توسط سازندگان ماشین پرکن استفاده می شود. یک پوسته سایز 1 از Vivacaps با ابزار طراحی شده برای سایز 1 در هر مکانی قفل و پر می شود. این شرکت مشتریانی را در آمریکای شمالی، آمریکای جنوبی، اروپا، آسیای جنوب شرقی، آسیای مرکزی، غرب آفریقا و استرالیا تامین می‌کند، که یک سیگنال عملی است که کنترل ابعادی آن در حمل و نقل و ذخیره‌سازی انبار از راه دور زنده می‌ماند.

خطوط تولید حلال و رژیمی-آگاهانه

برندهایی که بازارهای اکثریت مسلمان را هدف قرار می‌دهند به پوسته‌هایی نیاز دارند که با مواد خام و محصولاتی تولید شده باشند که به الزامات رژیم غذایی مذهبی سخت‌گیرانه احترام بگذارند. سری کپسول حلال از Vivacaps از همان محدوده هشت سایز پیروی می کند، بنابراین فرمول نویسان نیازی به طراحی مجدد یک محصول در هنگام اضافه کردن یک واحد ذخیره سازی منطبق با حلال ندارند. این یک خط مواد موازی است، نه یک هندسه جداگانه، که منبع یابی و برنامه ریزی موجودی را ساده می کند.

کپسول حلال - مطابق با استانداردهای غذایی مذهبی کپسول های دارای گواهی حلال از ژلاتین سازگار یا مواد گیاهی استفاده می کنند. آنها از همان محدوده هشت سایز (#00، 0، 0E، 00B، 1-4) پیروی می کنند و به برندها اجازه می دهد SKUهای حلال را بدون طراحی مجدد فرمولاسیون اضافه کنند. مشاهده محصول →

سوالات متداول اندازه کپسول

رایج ترین اندازه کپسول برای مکمل ها چیست؟

در عمل، اندازه 00 بر فرمول های ویتامین و مواد معدنی با دوز بالا غالب است، سایز 0 ترکیبات دوز متوسط ​​را پوشش می دهد، و اندازه 1 برای مواد فعال با دوز پایین رایج است. اکثر محصولات تجاری در محدوده 400-800 میلی گرم قرار می گیرند که معمولاً در اندازه 0 یا 00 قرار می گیرند.

یک کپسول سایز 00 چند میلی گرم می تواند نگه دارد؟

در چگالی ظاهری 0.6 گرم در میلی لیتر، تقریباً 570-950 میلی گرم. پودرهای متراکم مانند اکسید منیزیم به 900-1100 میلی گرم در همان پوسته می رسد، در حالی که پودرهای گیاهی سبک وزن ممکن است فقط 400-500 میلی گرم را پر کنند. همیشه به جای تکیه بر یک عدد میلی گرم، از چگالی ظاهری ضربه خورده محاسبه کنید.

آیا اندازه کپسول ژلاتین و HPMC یکسان است؟

بله. هر دو خانواده از طول اسمی قفل و قطر خارجی یکسان استفاده می کنند. مواد پوسته شماره گذاری اندازه را تغییر نمی دهد، اگرچه سفتی دیوار و رفتار رطوبت بین ژلاتین و HPMC متفاوت است.

آیا می توانم اندازه کپسول را بدون خرید دستگاه پرکن جدید تغییر دهم؟

معمولاً بله، اما شما به قطعات تغییر اندازه خاص مانند دیسک‌های دوز، پین‌های فشاری و فک‌های بیرون‌کشی نیاز دارید. ماشینی که برای اندازه 0 پیکربندی شده است نمی تواند اندازه 2 را با همان ابزار کار کند.

کوچکترین اندازه استاندارد کپسول چیست؟

سایز 5 کوچکترین استاندارد بین المللی شناخته شده است. بسیاری از تامین کنندگان صنعتی، از جمله Vivacaps، اندازه 4 را به عنوان کوچکترین اندازه ذخیره شده خود فهرست می کنند. اندازه 4 تقریباً 130-210 میلی گرم با چگالی ظاهری 0.6 گرم در میلی لیتر مناسب است.

آیا کپسول بزرگتر سریعتر حل می شود؟

خیر. انحلال توسط پلیمر پوسته، سیستم ژل، ضخامت دیواره و محیط آزمایش کنترل می شود، نه طول کلی کپسول.

چه شرایط نگهداری اندازه و عملکرد کپسول را ثابت نگه می دارد؟

پوسته های مهر و موم شده را در دمای 15-25 درجه سانتیگراد و رطوبت نسبی 35-50٪ نگهداری کنید. از دمای بالای 25 درجه سانتی گراد، رطوبت بالای 65 درصد و هوای خیلی خشک زیر 30 درصد رطوبت، جایی که ژلاتین می تواند شکننده شود، اجتناب کنید.