تبلت ها از چه ساخته شده اند؟ راهنمای ترکیبات و فرمولاسیون

تبلت ها واقعا از چه ساخته شده اند: پاسخ اصلی

قرص ها فرم های فشرده با دوز جامد هستند که از ترکیبی از مواد فعال دارویی (API) و طیف وسیعی از مواد کمکی - مواد غیر فعالی که نحوه نگهداشتن، حل شدن و ارائه محتوای فعال قرص را کنترل می کنند. API چیزی است که اثر درمانی را ایجاد می کند. هر چیز دیگری در فرمول برای خدمت به این هدف وجود دارد.

یک قرص تمام شده معمولاً حاوی پنج تا پانزده ماده مجزا ، هر کدام برای یک نقش عملکردی خاص انتخاب می شوند. اینها شامل چسب ها، پرکننده ها، مواد تجزیه کننده، روان کننده ها، مواد لغزنده، پوشش ها و رنگ ها هستند. نسبت ها بسته به قدرت دارو، مشخصات رهایش هدف، عمر مفید مورد نیاز و جمعیت بیمار به طور قابل توجهی متفاوت است.

در حالی که قرص ها بر بازار دارویی تسلط دارند - تقریباً به این ترتیب 70٪ از تمام اشکال دوز خوراکی جامد - ساخت آنها بسیار پیچیده تر از آن چیزی است که نمای بیرونی صاف آنها نشان می دهد. درک آنچه در تبلت وجود دارد همچنین دلیل انتخاب برخی از تولیدکنندگان و فرمول‌سازان را روشن می‌کند کپسول های خالی طبیعی به عنوان یک سیستم تحویل جایگزین، به ویژه هنگامی که ساده کردن فهرست مواد تشکیل دهنده اهمیت دارد.

API

ماده فعال دارویی

ترکیبی که اثر درمانی را ایجاد می کند - اغلب فقط 1 تا 30 درصد وزن قرص را تشکیل می دهد

EXC

مواد کمکی

مواد غیرفعال اکثر قرص ها را از نظر حجمی تشکیل می دهند

5-15

تعداد مواد تشکیل دهنده معمولی

فرمولاسیون های پیچیده می توانند شامل اجزای متمایزتری باشند

پرکننده ها و چسباننده ها: بنیاد ساختاری

بخش عمده ای از فرمولاسیون قرص ها از پرکننده ها (که رقیق کننده ها نیز نامیده می شوند) و بایندرها تشکیل شده است. از آنجایی که APIها اغلب در دوزهای بسیار کوچک برای تشکیل یک قرص قابل کنترل به خودی خود مورد نیاز هستند، پرکننده ها جرم فیزیکی مورد نیاز برای فشرده سازی را فراهم می کنند.

پرکننده های رایج مورد استفاده در تبلت ها

پرکاربردترین مواد پرکننده عبارتند از:

سلولز میکرو کریستالی (MCC) - مشتق شده از خمیر چوب تصفیه شده، MCC یکی از پرکاربردترین مواد جانبی موجود است که هم در فشرده سازی مستقیم و هم در دانه بندی مرطوب استفاده می شود.
لاکتوز - قندی که از شیر آب پنیر به دست می‌آید، به دلیل تراکم‌پذیری و جذب رطوبت کم ارزش دارد، اگرچه بیمارانی را که به لاکتوز تحمل نمی‌کنند حذف می‌کند.
دی کلسیم فسفات - یک ماده کمکی معدنی که به خوبی فشرده می شود و منبع کلسیم را فراهم می کند. معمولا در قرص های مکمل یافت می شود
مانیتول و سوربیتول - الکل‌های قندی که در قرص‌های جویدنی استفاده می‌شوند به دلیل احساس خنکی در دهان و شیرینی قابل قبول
نشاسته - نشاسته ذرت یا سیب زمینی به عنوان پرکننده و تجزیه کننده در بسیاری از فرمول های قرص عمل می کند

کلاسورها: همه چیز را با هم نگه می داریم

بایندرها انسجام بین ذرات را ایجاد می‌کنند و به آنها اجازه می‌دهند بدون خرد شدن به یک قرص جامد فشرده شوند. آنها را می توان به صورت خشک (برای فشرده سازی مستقیم) یا در محلول (برای دانه بندی مرطوب) اضافه کرد. چسب های رایج عبارتند از:

هیدروکسی پروپیل سلولز (HPC)

یک مشتق سلولز محلول در آب، که به طور گسترده در هر دو فرآیند دانه بندی مرطوب و فشرده سازی مستقیم استفاده می شود. به طور معمول در غلظت های 2-6٪ استفاده می شود.

پلی وینیل پیرولیدون (PVP / Povidone)

یکی از پرکاربردترین بایندرها در سطح جهانی که در درجه های ویسکوزیته چندگانه موجود است. محلول در آب و الکل.

ژلاتین

یک بایندر مبتنی بر پروتئین با خواص عالی تشکیل فیلم. همچنین مواد اولیه مورد استفاده در کپسول های سنتی سخت پوسته - هر چند کپسول های خالی طبیعی ساخته شده از HPMC (هیدروکسی پروپیل متیل سلولز) اکنون یک جایگزین گیاهی ارائه می دهد.

متیل سلولز (MC)

یک اتر سلولز با خواص ژل سازی در دماهای بالا. معمولا در سیستم های انتشار پایدار استفاده می شود.

تجزیه کننده ها، روان کننده ها و گلایدنت ها: عوامل پردازش

تجزیه کننده ها

تجزیه کننده ها ensure the tablet breaks apart after swallowing, releasing the API for absorption. Without them, a highly compressed tablet could pass through the GI tract largely intact.

Superdisintegrants مانند سدیم کراسکارملوز و کراسپوویدون هنگامی که با رطوبت تماس می گیرند، به سرعت متورم می شوند - آنها می توانند زمان تجزیه قرص را از دقیقه به کمتر از 60 ثانیه در غلظت های 2 تا 5 درصد افزایش دهند.

روان کننده ها

روان کننده ها prevent the tablet mixture from sticking to the punch faces and die walls during compression. The most widely used lubricant is استئارات منیزیم به طور معمول در غلظت های 0.25-1٪. در سطوح بسیار پایین موثر است اما در صورت استفاده بیش از حد، سرعت انحلال را کاهش می دهد.

استئارات منیزیم با درجه گیاهی برای تولید کنندگان قرص یا پرکننده در دسترس است کپسول های خالی طبیعی که نیاز به گواهی وگان یا حلال دارند.

گلایدنت ها

گلایدنت ها improve powder flowability during tablet compression. The most common is دی اکسید سیلیکون کلوئیدی (سیلیس دود) ، در سطوح 0.1-0.5٪ استفاده می شود. جریان بهتر به معنای پر کردن قالب یکنواخت تر و کنترل وزن دقیق تر در طول دوره تولید است.

پوشش تبلت: چیزی فراتر از ظاهر

پوشش‌ها به دلایل متعددی روی هسته‌های تبلت اعمال می‌شوند - پوشش طعم، بهبود قابلیت بلع، محافظت در برابر رطوبت، پایداری API و انتشار کنترل‌شده. تقریبا 40 درصد تبلت های تجاری نوعی پوشش را حمل کنند.

جدول 1: انواع پوشش اصلی قرص، مواد، عملکرد و مقادیر ضخامت پوشش معمولی
نوع پوشش	مواد اولیه	عملکرد اولیه	ضخامت معمولی
کت فیلم	HPMC، HPC، اتیل سلولز	ظاهر، پوشش طعم، مانع رطوبت	20-100 میکرومتر
کت انتریک	HPMCP، سری Eudragit L/S	انحلال را تا روده به تاخیر می اندازد (pH > 5.5)	50-200 میکرومتر
کت قند	ساکارز، تالک، ژلاتین	پوشاندن طعم، ظاهر جلا	500-1500 میکرومتر
کت با رهش طولانی	اتیل سلولز، Eudragit RS/RL	سرعت رهاسازی دارو را در طی چند ساعت کنترل می کند	50-300 میکرومتر

رنگ‌ها و مات‌کننده‌ها - مانند دی‌اکسید تیتانیوم، اکسیدهای آهن، و رنگ‌های مصنوعی مورد تایید FDA - برای شناسایی محصول و تمایز برند به فرمول‌های پوشش فیلم اضافه می‌شوند. رنگ تبلت هرگز صرفا آرایشی نیست. نهادهای نظارتی ایجاب می کنند که شکل دوز ظاهری سازگار و متمایز از سایر محصولات باشد.

طعم دهنده ها، شیرین کننده ها و سایر افزودنی های کاربردی

قرص های جویدنی، قرص های خوراکی تجزیه کننده (ODTs) و فرمولاسیون های اطفال به مواد اضافی برای اطمینان از انطباق بیمار نیاز دارند. APIهای تلخ یا ناخوشایند شیمیایی یک چالش مهم در فرمولاسیون هستند - به ویژه برای دوزهای جامد خوراکی که طعم با پوشش پوشانده نمی شود.

شیرین کننده ها در فرمولاسیون قرص

شیرین کننده های رایج عبارتند از:

سوکرالوز - تقریباً 600 برابر شیرین تر از ساکارز، در غلظت های بسیار کم استفاده می شود. مناسب برای بیماران دیابتی
آسپارتام - به طور گسترده استفاده می شود اما برای بیماران فنیل کتونوری (PKU) منع مصرف دارد. باید برچسب گذاری شود
سوربیتول و زایلیتول - الکل های قندی با احساس خنک کننده طبیعی که در جویدنی ها و قرص های پاستیلی استفاده می شود
آسه سولفام پتاسیم (Ace-K) - شیرین کننده پایدار در برابر حرارت، که اغلب با سوکرالوز ترکیب می شود تا طعم تمیزتری داشته باشد

طعم دهنده ها و طعم دهنده ها

افزودنی های طعم دهنده طبیعی و مصنوعی معمولاً در غلظت های 0.1-1٪ استفاده می شوند. نمونه های رایج عبارتند از روغن نعناع، طعم گیلاس و عصاره وانیل. برای قرص های اطفال و سالمندان که مطابقت با طعم بسیار مهم است، شرکت ها ممکن است ارزیابی کنند که آیا کپسول های خالی طبیعی یک مسیر تحویل آسان‌تر را ارائه می‌کند - پوسته‌های کپسول ذاتاً طعم مواد محصور شده را بدون نیاز به مواد طعم‌دهنده می‌پوشانند.

آنتی اکسیدان ها و نگهدارنده ها

APIهای حساس به تخریب اکسیداتیو به آنتی اکسیدان نیاز دارند. انتخاب های رایج عبارتند از هیدروکسی تولوئن بوتیله (BHT)، هیدروکسی آنیزول بوتیله (BHA) و ویتامین E (توکوفرول). اینها در سطوح کمی استفاده می شوند - اغلب کمتر از 0.1٪ - اما برای حفظ قدرت در طول عمر مفید 2 تا 3 ساله محصول بسیار مهم هستند.

انواع مختلف قرص و مشخصات مواد تشکیل دهنده آنها

همه قرص ها یکسان فرموله نمی شوند. مشخصات انتشار در نظر گرفته شده، گروه بیمار هدف، و مسیر تجویز، همگی تعیین می کنند که کدام داروها و در چه سطوحی انتخاب شوند.

قرص های انتشار فوری (IR).

طراحی شده برای انتشار API در عرض 30 تا 45 دقیقه. فرمول معمولاً شامل یک تجزیه کننده در 2-8٪، یک بایندر، یک پرکننده که 50-80٪ از قرص را تشکیل می دهد، و استئارات منیزیم است. اینها رایج ترین نوع تبلت در بازار هستند.

تبلت‌های با انتشار گسترده (ER/XR).

به پلیمرهای ماتریکس آبدوست مانند HPMC (Methocel) یا مواد ماتریکس نامحلول مانند اتیل سلولز. آزادسازی دارو طی 8 تا 24 ساعت توسط تورم یا فرسایش ماتریکس کنترل می شود. غلظت های بالاتر پلیمر (20-40٪) جایگزین بسیاری از محتوای پرکننده سنتی می شود.

قرص های خوراکی تجزیه کننده (ODT)

فرموله شده برای حل شدن روی زبان در عرض 30 ثانیه بدون آب. به مواد فوق‌العاده‌ای خاص، الکل‌های قندی برای ایجاد حس در دهان، و ساختارهای پرکننده خشک شده یا اسپری خشک شده نیاز دارید. سختی کم و تخلخل بالا ویژگی های فیزیکی آنها را متمایز می کند.

قرص های جویدنی

ساخته شده در اطراف مانیتول، سوربیتول، یا کربنات کلسیم به عنوان پرکننده اولیه برای بافت دلپذیر هنگام جویدن. نیاز به طعم و مزه و شیرین کننده شدیدتری دارد. مواد تجزیه کننده معمولا حذف می شوند زیرا جویدن مکانیکی جایگزین عملکرد آنها می شود.

قرص جوشان

حاوی اسید سیتریک و بی کربنات سدیم به عنوان زوج جوشان. هنگامی که در آب حل می شود، واکنش اسید-باز CO2 تولید می کند که قرص را تجزیه می کند و به جذب کمک می کند. این قرص ها به رطوبت بسیار حساس هستند و نیاز به کنترل دقیق بسته بندی دارند.

قرص زیرزبانی / باکال

طراحی شده برای جذب از طریق مخاط دهان، دور زدن متابولیسم عبور اول. آنها از پلیمرهای چسبنده مانند آلژینات سدیم یا کاربوپول برای افزایش زمان تماس با مخاط استفاده می کنند. اندازه بسیار کوچک و محتوای بایندر بسیار کم در مقایسه با قرص های خوراکی استاندارد.

چگونه تولید قرص مواد خام را به دوز نهایی تبدیل می کند

دانستن اینکه تبلت ها از چه ساخته شده اند تنها بخشی از تصویر است. فرآیند تولید تعیین می‌کند که آیا آن مواد به همان اندازه عمل می‌کنند یا خیر. سه مسیر اصلی تولید وجود دارد:

فشرده سازی مستقیم (DC)

ساده ترین و مقرون به صرفه ترین روش. API و مواد کمکی مستقیماً در قرص ها ترکیب و فشرده می شوند. به مواد جانبی با جریان پذیری و تراکم پذیری خوب نیاز دارد - به طور معمول MCC، لاکتوز یا مواد جانبی فرآوری شده مشترک. حدود 20 تا 30 درصد از محصولات تبلت از فشرده سازی مستقیم استفاده کنید هیچ حلال یا گرما در آن دخیل نیست، بنابراین برای API های حساس به رطوبت و حساس به گرما مناسب است.

دانه بندی مرطوب

یک محلول بایندر برای آگلومره کردن پودرها به صورت گرانول قبل از فشرده سازی استفاده می شود. دانه بندی جریان پودر را بهبود می بخشد، جداسازی را کاهش می دهد و بارهای دارویی بالاتری را امکان پذیر می کند. این شامل مخلوط کردن، جمع کردن مرطوب، خشک کردن (خشک کردن در بستر مایع یا سینی به رطوبت زیر 2 درصد ) آسیاب و اختلاط نهایی قبل از فشرده سازی. پرکاربردترین روش برای فرمولاسیون های پیچیده.

دانه بندی خشک (تراکم غلتکی)

زمانی استفاده می شود که API نتواند رطوبت یا گرما را تحمل کند. مخلوط‌های پودری تحت نیروی زیاد توسط غلتک‌ها به صورت روبان فشرده می‌شوند، سپس آسیاب می‌شوند و به صورت گرانول در می‌آیند. گرانول ها با روان کننده ها ترکیب شده و به صورت قرص فشرده می شوند. هیچ مایعی در کار نیست، اما این فرآیند نسبت به دانه‌بندی مرطوب، ریزدانه‌های بیشتری ایجاد می‌کند.

قرص در مقابل کپسول های خالی طبیعی: درک انتخاب فرمول

فرمولاسیون قرص ها قدرتمند و همه کاره هستند، اما همیشه انتخاب درستی نیستند. فرمول نویسان و توسعه دهندگان محصول به طور مرتب ارزیابی می کنند کپسول های خالی طبیعی زمانی که ویژگی‌های خاصی از API یا بازار هدف، کپسول‌سازی را کاربردی‌تر می‌کند، به عنوان یک جایگزین.

قرص های فشرده

تولید با سرعت بالا پس از بهینه سازی (تا 1 میلیون قرص در ساعت در پرس های چرخشی)
هزینه مواد کمتر در هر واحد برای تولید با حجم بالا
پروفیل های آزادسازی چندگانه که از طریق طراحی ماتریس یا پوشش قابل دستیابی هستند
نیاز به APIها برای مقاومت در برابر نیروهای فشرده سازی (معمولاً 5-50 کیلونیوتن)
جدول زمانی توسعه طولانی تر به دلیل انتخاب مواد کمکی و بهینه سازی فشرده سازی
لیست مواد تشکیل دهنده بزرگتر مورد نیاز برای اتصال، جریان، و تجزیه

در مقابل

کپسول های خالی طبیعی

می توان آن را با پودر، گلوله، گرانول، مایع یا نیمه جامد پر کرد
بدون نیاز به فشرده سازی - مناسب برای API های شکننده یا کم تراکم
مبتنی بر HPMC کپسول های خالی طبیعی انطباق مبتنی بر گیاه، حلال و کوشر را ارائه می دهد
ژلاتین-based capsule shells dissolve within 5–10 minutes in gastric fluid
کاهش پیچیدگی فرمولاسیون - مواد کمکی کمتری مورد نیاز است
پوشاندن طعم ذاتی پوسته؛ بدون مواد طعم دهنده مورد نیاز است
چرخه توسعه سریعتر محصول برای آزمایشات بالینی در مراحل اولیه

انتخاب بین تبلت و کپسول های خالی طبیعی به خواص فیزیکی و شیمیایی API، دوز هدف، مسیر تنظیمی و جمعیت بیمار بستگی دارد. برای تولید کنندگان مواد غذایی و مکمل ها، کپسول های خالی طبیعی به دلیل درک برچسب تمیزتر و ترجیح فزاینده مصرف کننده برای مواد مشتق شده از گیاه، سهم قابل توجهی از بازار را به دست آورده اند.

استانداردهای نظارتی و الزامات ایمنی برای مواد تشکیل دهنده قرص

هر عنصر در یک تبلت - API و مواد کمکی به طور یکسان - باید استانداردهای نظارتی دقیق را رعایت کند. در ایالات متحده، مواد جانبی مورد استفاده در محصولات دارویی تایید شده باید با این موارد مطابقت داشته باشند FDA به طور کلی به عنوان ایمن شناخته شده است (GRAS) لیست کنید یا توسط داده های ایمنی کافی تحت 21 CFR پشتیبانی شود.

استانداردهای دارویی

فارماکوپه های اصلی استانداردهای خلوص و هویت را برای مواد جانبی تعیین می کنند:

داروسازی ایالات متحده (USP) - محدودیت هایی را برای فلزات سنگین، آلودگی میکروبی و ناخالصی های خاص برای هر ماده افزودنی ذکر شده تعیین می کند.
فارماکوپه اروپایی (Ph. Eur.) - استانداردهای هماهنگ برای استفاده در کشورهای عضو اتحادیه اروپا و اغلب در بازارهای صادراتی ارجاع داده می شود
فارماکوپه ژاپنی (JP) - برای محصولات عرضه شده در ژاپن مورد نیاز است. ممکن است محدودیت های قابل قبول متفاوتی از USP/Ph داشته باشد. یورو

ICH Q8 و علم فرمولاسیون

شورای بین المللی هماهنگی راهنمای ICH Q8 (R2) در مورد توسعه دارویی تولیدکنندگان را ملزم می‌کند که بفهمند هر کمکی و سطح آن چگونه با API و فرآیند تولید تعامل دارد. این بدان معنی است که نمی توان به طور خودسرانه تعیین کرد که یک تبلت از چه ساخته شده است - باید از طریق مطالعات توسعه سیستماتیک، از جمله آزمایش سازگاری، پروفایل انحلال، و داده های پایداری در شرایط تسریع (معمولاً 40 درجه سانتی گراد / 75٪ RH برای 6 ماه) توجیه شود.

کنترل های تولید GMP

قرص فیزیکی که می بلعید محصول نهایی یک فرآیند تولیدی است که بر اساس مقررات فعلی عملکرد خوب تولید (cGMP) کنترل می شود. کنترل‌های کلیدی شامل تست مواد دریافتی، بررسی‌های حین فرآیند (وزن تبلت، سختی، شکنندگی، از هم پاشیدگی) و آزمایش انتشار محصول نهایی است. تبلت‌ها باید ادعای برچسب را داشته باشند - معمولاً در 90 تا 110 درصد قدرت اعلام شده - در کل دسته

روندهای نوظهور در فناوری کمکی تبلت

چشم انداز کمکی ثابت نیست. همانطور که علم داروسازی پیشرفت می کند و انتظارات بیماران تکامل می یابد، چندین روند در حال تغییر شکل دادن به قرص ها هستند:

مواد کمکی فرآوری شده مشترک

اینها ترکیبات فیزیکی دو یا چند ماده جانبی هستند که با هم پردازش می شوند تا به خواصی دست یابند که هیچ کدام نمی توانند به صورت جداگانه ارائه دهند. به عنوان مثال، Avicel PH-200 (MCC) همراه با دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، جریان بهبود یافته را در فشرده سازی با سرعت بالا ارائه می دهد. فرآورده‌های همراه پردازش شده، APIهای بیشتری را قادر می‌سازند با فشرده‌سازی مستقیم پردازش شوند و زمان توسعه و پیچیدگی را کاهش می‌دهند.

مواد جانبی مبتنی بر گیاه و برچسب تمیز

تقاضای مصرف کننده برای محصولات با مواد مصنوعی یا حیوانی کمتر بر انتخاب مواد کمکی تأثیر می گذارد. کپسول های خالی طبیعی ساخته شده از HPMC بخشی از این روند گسترده تر است، اما به پرکننده ها (نشاسته نخود بر لاکتوز)، روان کننده ها (استئارات منیزیم گیاهی)، و پوشش ها (موم کارناوبا بر روی پوسته پوسته) نیز گسترش می یابد. انتظار می‌رود بازار جهانی داروهای گیاهی تا سال 2030 با بیش از 6 درصد CAGR رشد کند.

تولید مستمر

تولید مداوم تبلت در برخی از تاسیسات جایگزین تولید دسته ای سنتی شده است. این نیاز به مواد جانبی با خواص جریان و فشرده سازی ثابت در طول زمان اجرا طولانی دارد. خطوط فشرده سازی مستقیم مستمری که به صورت 24 ساعته و 7 روز هفته در حال اجرا هستند، نسبت به فرآیندهای دسته ای مرسوم، نیازمند کنترل مشخصات دقیق تری بر روی تمام مواد خام هستند.

تبلت های پرینت سه بعدی

فناوری قرص چاپ سه بعدی مورد تایید FDA (Spritam، تایید شده در سال 2015) از فرآیند جت چسباننده برای تولید قرص های بسیار متخلخل با تجزیه بسیار سریع استفاده می کند. این ترکیب همچنان بر مواد جانبی معمولی متکی است، اما از نظر ساختاری دستیابی به معماری از طریق فشرده سازی غیرممکن است. این رویکرد سفارشی‌سازی دوز را تا سطح هر بیمار ممکن می‌سازد.

اکستروژن مذاب داغ (HME)

HME APIهای کم محلول را با پردازش آنها با پلیمرهایی بالاتر از دمای انتقال شیشه ای به پراکندگی های آمورف جامد تبدیل می کند. سپس مواد حاصل آسیاب شده و فشرده می شود. این رویکرد می تواند فراهمی زیستی داروهای کلاس II BCS را بهبود بخشد 100-1000 برابر ، به طور چشمگیری ترکیب کمکی را در مقایسه با فرمولاسیون قرص های کریستالی تغییر می دهد.

پوشش های کاربردی با لایه های فعال

سیستم‌های پوشش پیشرفته اکنون APIها را مستقیماً در لایه پوشش ترکیب می‌کنند و محصولات ترکیبی را قادر می‌سازند که در آن یک پوشش سریع رهش یک دارو را ارائه می‌دهد در حالی که هسته قرص داروی دوم را در جدول زمانی کندتر ارائه می‌دهد. این امر مستلزم ارزیابی دقیق سازگاری بین دو API و همه جانبی در هر لایه است.

خلاصه: ترکیبات کلیدی در فرمولاسیون قرص در یک نگاه

جدول زیر دسته های اصلی مواد تشکیل دهنده موجود در فرمولاسیون قرص، محدوده غلظت معمولی و نقش عملکردی آنها را ادغام می کند:

جدول 2: خلاصه ای از دسته های رایج ترکیبات قرص، محدوده غلظت معمولی، و مثال
دسته مواد تشکیل دهنده	سطح معمولی (%)	مثال های رایج	نقش اصلی
ماده فعال (API)	1-80٪	ترکیب دارویی، عصاره گیاهی	اثر درمانی
پرکننده / رقیق کننده	20-80٪	MCC، لاکتوز، دی کلسیم فسفات	حجیم / تراکم پذیری
کلاسور	2-20٪	PVP، HPC، HPMC، ژلاتین	قدرت چسبندگی / قرص
تجزیه کننده	2-10٪	کراسکارملوز سدیم، کراسپوویدون، SSG	تجزیه سریع قرص در دستگاه گوارش
روان کننده	0.25-2٪	استئارات منیزیم، اسید استئاریک	جلوگیری از چسبیدن دیوار قالب
گلایدان	0.1-0.5٪	دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، تالک	بهبود جریان پذیری پودر
پوشش	2-10٪ (weight gain)	HPMC، Eudragit، اتیل سلولز	حفاظت، کنترل رهاسازی، زیبایی شناسی
شیرین کننده / طعم دهنده	0.1-5٪	سوکرالوز، مانیتول، روغن نعناع	خوش خوراکی (جویدنی/ODT)
رنگ دهنده	0.01-1٪	اکسید آهن، رنگهای FD&C، دی اکسید تیتانیوم	ظاهر، شناسایی

به اشتراک بگذارید:

منوی وب

زبان

به اشتراک بگذارید

خروج از منو