مشاوره محصول
آدرس ایمیل شما منتشر نخواهد شد. فیلدهای الزامی مشخص شده اند *
تفاوت اصلی بین سخت کپسول ژلاتین و کپسول ژلاتین نرم
1. طراحی سازه و اصول تولید
کپسول ژلاتین سخت:
ساختار دوبخشی: درپوش و بدنه کپسول به طور جداگانه تولید می شوند و پس از پر شدن با دارو به صورت مکانیکی در کنار هم قرار می گیرند.
اشباع سرد و شکل دهی: قالب سوزنی فولاد ضد زنگ با محلول ژلاتین آغشته می شود، در دمای پایین خشک می شود و سپس قالب گیری می شود.
کپسول ژلاتین نرم:
آب بندی یکپارچه: داروی مایع مستقیماً در یک غشای ژلاتینی محصور می شود و یک قالب چرخان برای پرس گرم استفاده می شود تا در یک کپسول منفرد ببندد.
روش چکهکردن مذاب داغ: محلول ژلاتین و محلول دارویی به طور همزمان از طریق خطوط لوله دوگانه اکسترود میشوند و به شکلدهی فوری دست مییابند.
2. سازگاری محتوا
| اموال | کپسول ژلاتین سخت | کپسول ژلاتین نرم |
|---|---|---|
| سازگاری با فرم فیزیکی | • پودر • گرانول • مینی قرص | • روغنها (مانند روغن ماهی، ویتامین E)• سوسپانسیونها• خمیرها/نیمه جامدها (مثلاً پمادها) |
| محدودیت های کپسولاسیون | • مواد هیگروسکوپی ممنوع (مثلاً عصارههای گیاهی) → باعث شکنندگی پوسته میشود • فقط رطوبت کم (<5٪) | • سازگار با مواد فعال با رطوبت/فرار بالا (مانند روغنهای ضروری)• ساختار مهر و موم شده از تبخیر جلوگیری میکند |
| دقت دوز | • ± 5% تغییرات وزن • بستگی به خواص جریان پودر دارد | • دقت ±1٪• پمپهای پیستونی مایع پر کردن دقیق حجمی را فعال میکنند |
| محدوده ویسکوزیته | • فقط پرهای خشک | • دارای 5000 تا 100000 cP مایعات (مانند امولسیون های غلیظ) |
3. تفاوت های اساسی در فرمولاسیون ژلاتین
کپسول ژلاتین سخت:
استحکام ژل بالا: غلظت ژلاتین بیش از 30٪، تضمین سفتی پوسته.
نرم کننده کم: محتوای گلیسیرین کمتر از 5% برای جلوگیری از چسبندگی پوسته.
کپسول ژلاتین نرم:
فرمول انعطاف پذیری بالا: محتوای گلیسیرین / سوربیتول 20-40٪ برای حفظ خاصیت ارتجاعی.
لایه نقص: صمغ عربی برای کاهش خطر نفوذ داروی روغنی اضافه شده است.
4. مقایسه مستقیم عملکرد و نقص
میزان تجزیه:
کپسول های ژلاتین سخت در عرض 10-15 دقیقه در شیره معده متلاشی می شوند.
کپسول ژلاتین نرم در عرض 5 دقیقه پس از تماس با اسید معده حل می شود.
مسائل ثبات:
کپسول های ژلاتین سخت در دمای بالا (> 40 درجه سانتیگراد) مستعد تغییر شکل هستند.
کپسول های ژلاتین نرم در دماهای پایین (کمتر از 10 درجه سانتیگراد) مستعد سفت شدن و ترک خوردن هستند.
سد اکسیژن:
کپسول های ژلاتین سخت دارای نفوذپذیری اکسیژن بالاتری هستند (بیش از 100 سی سی در متر مربع · روز).
کپسول های ژلاتین نرم دارای 3 برابر بهتر از خواص مانع اکسیژن هستند (<30cc/m²·day).
5. هزینه های تجاری و انطباق
هزینه های تولید:
کپسول های ژلاتین سخت نیاز به سرمایه گذاری تجهیزات کمتری دارند، که آنها را به انتخاب ارجح برای شرکت های دارویی کوچک و متوسط تبدیل می کند.
خطوط تولید کپسول های نرم گران هستند و به سیستم های بسته بندی کاملاً خودکار متکی هستند.
انطباق دینی:
کپسول های ژلاتین سخت از ژلاتین حیوانی برای ردیابی بهتر استفاده می کنند.
کپسول های ژلاتین نرم دارای محتوای افزودنی بالاتری هستند و در نتیجه نرخ شکست دوبرابر گواهی حلال را به همراه دارد.
