مشاوره محصول
آدرس ایمیل شما منتشر نخواهد شد. فیلدهای الزامی مشخص شده اند *
کپسول های نرم می توان آن را با روغن های مختلف یا داروهای مایع یا سوسپانسیون هایی که ژلاتین را حل نمی کند پر کرد و همچنین می تواند با داروهای جامد پر شود. همچنین پر کردن سوسپانسیون داروهای جامد در کپسول های نرم رایج است و پودر دارویی موجود در آن حداقل با الک 80 مش الک می شود. محیط پراکندگی یا PEG400 سوسپانسیون نیز باید با یک عامل تعلیق اضافه شود. عامل تعلیق اضافه شده برای پایه های روغنی 2-10٪ مخلوط پارافین است و 1-15٪ PEG6000 اغلب برای پایه های غیر روغنی استفاده می شود. در فرآیند گلوله سازی، به هم زدن مداوم نیاز است که دقت بارگیری را بهبود می بخشد و یکنواختی محتوا را بین 1-2٪ حفظ می کند.
(1) محتویات محلول در آب
محتوای محلول در آب نیاز به تکیه بر فناوری پراکندگی جامد دارد. ماده عملکردی را می توان با خشک کردن انجمادی به پودر تبدیل کرد، در PEG با وزن مولکولی 400-4000 پراکنده شد تا دوغاب ایجاد کند و سپس با ژلاتین پوشش داده شود تا یک کپسول نرم تشکیل شود. کپسول نرم ساخته شده از PEG400 فرآیند خشک شدن نسبتا سریعی دارد. اگر زمان خیلی طولانی باشد، کپسول پاره می شود و اگر خیلی کوتاه باشد، کپسول نرم در طول مدت نگهداری نشت می کند. علاوه بر این، PEG400 دارای اثر سخت شدن بر روی پوسته لاستیک است، افزودن 5-10٪ گلیسرول یا پروپیلن گلیکول می تواند سختی را کاهش دهد و اثر آب PEG400 را بر روی پوسته لاستیک بهبود بخشد. اگر به جای PEG400 از 2% یا 3% PEG600 یا PVP30 استفاده شود، می توان از دناتوره شدن سل وابسته به دما زیر 40 درجه سانتی گراد جلوگیری کرد.
(2) محتوای نامحلول در آب
نامحلول در آب روغن دارویی، روغن نباتی معمول استفاده می شود، پراکنده و حل می شود و سورفکتانت یا سایر تقویت کننده های جذب را برای ساختن کپسول نرم اضافه می کند، داروی موجود در آن در حالت مولکولی در روغن پراکنده می شود و فاز روغن در بدن به دلیل عامل فعال سطحی است. این می تواند به طور خود به خود امولسیون تشکیل دهد و از طریق لنف وارد خون شود، که تحت تأثیر اولین گذر قرار نمی گیرد، بنابراین فراهمی زیستی بالاتری را در پی دارد. استفاده از سورفکتانت هایی مانند پلی گلیسرول استر و استر ساکارز برای ساخت کپسول های نرم می تواند کارایی بالا و ایمنی بالایی داشته باشد. به عنوان مثال، فراهمی زیستی اریترومایسین استئارات پس از افزودن پلی گلیسرول استر نیز بیشتر از آماده سازی های معمولی است. چندین برابر بیشتر.
