خواص پوسته کپسول نرم چیست؟

اجزای موجود در پوسته کپسول نرم تقریباً شبیه به پوسته کپسول سخت هستند. ترکیب پوسته کپسول عمدتاً شامل چهار نوع ماده است: لاستیک، نرم کننده، آب و مواد افزودنی. کیفیت ژلاتین علاوه بر رعایت الزامات فارماکوپه، باید الزامات قدرت ژل (قدرت انجماد) و ویسکوزیته را نیز برآورده کند. به عنوان مثال، قدرت انجماد 150 × 2500 بلوم و ویسکوزیته 25 × 45 mpa.s (سانتی پویز) است که برای داروهایی با رطوبت سنجی قوی مناسب است. ، استفاده از ژلاتین با قدرت انجماد بالا و استحکام کم توصیه می شود. دی اکسید تیتانیوم به عنوان ماده پوشاننده استفاده می شود و دوز آن 2-12 گرم به ازای هر کیلوگرم ژلاتین است. برای افزایش شیرینی، جویدن و تنظیم سختی می توان مواد طعم دهنده مانند ساکارز 5 درصد اضافه کرد. این نگهدارنده از مخلوط متیل p-hydroxybenzoate (1.6٪) و پروپیل p-hydroxybenzoate (0.04٪) استفاده می کند. پوسته حاوی مقدار معینی آب است و محصول نهایی نهایی 6٪ تا 13٪ است.

کپسول های نرم را می توان با روغن های مختلف یا داروهای مایع یا سوسپانسیون هایی که ژلاتین را حل نمی کند یا داروهای جامد پر کرد. محتوای مایع پر شده را می توان به سه دسته تقسیم کرد:

1) مایعات فرار یا غیر فرار که با آب غیر قابل اختلاط هستند، مانند روغن های گیاهی یا روغن های معطر.

2) مایعات غیر فرار که با آب قابل اختلاط هستند مانند پلی اتیلن گلیکول و سورفکتانت های غیر یونی.

3) سازگار با آب و ترکیبات کم فرار مانند گلیسیرین، پروپیلن گلیکول و ایزوپروپانول.
معمولاً دارو ممکن است آب را جذب کند، که اغلب باعث تغییر آب در پوسته کپسول نرم می شود. اگر دارو آبدوست باشد، دارو باید در 5 درصد آب نگهداری شود. روغن ها معمولاً به عنوان حلال یا سوسپانسیون دارو استفاده می شوند و با روغن پر می شوند. اگرچه کپسول نرم هیچ رطوبتی ندارد، اما رطوبت یا رطوبت در پوسته کپسول می تواند از دیواره کپسول نفوذ کرده و وارد آن شود. اگر دارو آبدوست باشد، رطوبت 3 درصد نیز باید حفظ شود. داروی مایع حاوی بیش از 50٪ آب یا حاوی حلال های فرار با وزن مولکولی کم و قابل امتزاج با آب مانند اتانول، استون، آمین ها، اسیدها و استرها و غیره است که می تواند کپسول های نرم را نرم یا حل کند، بنابراین برای تبدیل شدن به کپسول های نرم مناسب نیست. هنگام پر کردن داروهای مایع، pH باید بین 2.5 تا 7.5 کنترل شود، در غیر این صورت کپسول های نرم ممکن است به دلیل هیدرولیز اسیدی ژلاتین در طول نگهداری نشت کنند. قلیائیت قوی می تواند ژلاتین را دناتوره کند و بر حلالیت کپسول های نرم تأثیر بگذارد. محتوای آهن در ژلاتین خام نباید از 0.0015٪ تجاوز کند تا از خراب شدن داروهای حساس به آهن جلوگیری شود.