مشاوره محصول
آدرس ایمیل شما منتشر نخواهد شد. فیلدهای الزامی مشخص شده اند *
کپسول سخت به مقدار معینی از عصاره مواد دارویی به اضافه پودر دارویی یا مواد کمکی به پودر یا گرانول یکنواخت، پر شده در کپسول های توخالی اشاره دارد، یا پودر دارویی به طور مستقیم به کپسول های توخالی تقسیم می شود. در تولید فرآوردههای طب سنتی چینی مدرن، کپسولهای سخت در سالهای اخیر بهطور گستردهای مورد استفاده قرار گرفتهاند، زیرا فرآیند تکنولوژیکی نسبتاً ساده، مصرف راحت، شروع سریع و جداسازی مؤثر بوی بد دارند.
تعریف
به طور کلی کپسول های سخت نامیده می شود. کپسولهای سخت (که معمولاً به عنوان کپسول شناخته میشوند) در فارماکوپه به کپسولهایی اطلاق میشوند که با استفاده از تکنیکهای آمادهسازی مناسب برای تهیه دارو یا افزودن مواد کمکی مناسب به پودرها، گرانولها، قرصها، قرصها، نیمه جامد یا مایعات در کپسولهای توخالی پر میشوند.
ترکیب
کپسول های سخت عمدتا از کپسول ها و محتویات توخالی تشکیل شده اند.
1. کپسول توخالی
ژلاتین ماده اولیه اصلی برای تهیه کپسول های توخالی است و در صورت نیاز باید مواد کمکی مناسبی برای اطمینان از کیفیت آن اضافه کرد. مواد کمکی عبارتند از: ① روان کننده ها، مانند گلیسیرین، می توانند چقرمگی و خاصیت ارتجاعی کپسول را افزایش دهند، و سدیم کربوکسی متیل سلولز می تواند ویسکوزیته و پلاستیسیته ژلاتین را افزایش دهد. ②ضخیمکنندهها، مانند آگار، میتوانند نیروی انعقاد ژل را افزایش دهند. ③ عوامل ضد آفتاب، مانند 2 تا 3 درصد دی اکسید تیتانیوم، می توانند از اکسید شدن داروهای نور جلوگیری کنند. ④ رنگ ها مانند زرد لیمویی، کارمین و غیره می توانند زیبایی و شناسایی آسان را افزایش دهند. ⑤ مواد نگهدارنده مانند پارابن ها می توانند از کپک زدن چسب در حین تهیه کپسول جلوگیری کنند. ⑥ اصلاح کننده های معطر، مانند اتیل وانیلین 0.1٪، می توانند طعم کپسول ها را تنظیم کنند.
2. فن آوری تهیه محتوا
(1) دارو و مواد کمکی مناسب مانند رقیق کننده ها، گلایدنت ها، مواد تجزیه کننده و غیره را اضافه کنید تا پودر یکنواخت، گرانول یا قرص های کوچک درست کنید.
(2) گلوله های معمولی، گلوله های رهش فوری، گلوله های رهش پایدار، گلوله های رهش کنترل شده یا گلوله های پوشش داده شده با روده را به صورت جداگانه یا پس از اختلاط پر کنید. در صورت لزوم، مقدار مناسبی از گلوله های خالی را به عنوان پرکننده اضافه کنید.
(3) پودر دارو به طور مستقیم پر نمی شود.
(4) این دارو به ترکیبات گنجانده شده، پراکندگی جامد، میکروکپسول ها یا میکروسفرها ساخته می شود.
(5) محلول ها، سوسپانسیون ها، امولسیون ها و غیره را نیز می توان با دستگاه پرکننده مخصوص در کپسول های توخالی پر کرد و در صورت لزوم مهر و موم کرد.
