مشاوره محصول
آدرس ایمیل شما منتشر نخواهد شد. فیلدهای الزامی مشخص شده اند *
در طول توسعه محصولات دارویی، مواد جانبی برای تأثیر آنها بر فرآیند فرمولاسیون و عملکرد محصول ارزیابی می شوند. این بخشی از اصول طراحی کیفیت (QbD) است. هدف افزایش کیفیت کلی محصول است.
توسعه یک محصول کپسولی نیازمند مشخصات دقیق ابعادی و وزنی است. تغییرات در این مشخصات می تواند منجر به خطاهای ابعادی شود که ممکن است باعث توقف دستگاه یا آسیب دیدن کپسول شود. این خطاهای ابعادی همچنین می تواند منجر به انتقال رطوبت از پوسته کپسول به اجزای محصور شده شود.
کپسول های خالی ژلاتین سخت یک فرم دوز ثابت برای محصولات دارویی است. آنها در اندازه ها، شکل ها و رنگ های مختلف موجود هستند. آنها برای طیف گسترده ای از کاربردها، از جمله تحقیقات، تحویل دارو و داروسازی استفاده می شوند.
کپسول های خالی ژلاتین سخت را می توان به صورت دستی با دستگاه کپسول دستی یا با فشار دادن انتهای باز کپسول به سمت پایین پر کرد. پر کردن این کپسول ها یک فناوری جا افتاده است.
کپسول ها فرم های دوز جامد هستند که برای تجویز خوراکی استفاده می شوند. آنها با مواد دارویی فعال پر شده اند. کپسول ها با فرمول های مایع پر می شوند تا فراهمی زیستی دارو را بهبود بخشند. آنها ممکن است فرمولاسیون های پر از مایع، پر خشک یا نیمه جامد باشند.
علاوه بر فرمولاسیون مایع، کپسول های خالی ژلاتین سخت با فرمولاسیون های نیمه جامد نیز پر می شوند. آنها را می توان با فرمولاسیون های مبتنی بر مایع، مانند لیپیدها، حلال ها و هیدروکسی پروپیل متیل سلولز (HPMC) پر کرد. عوامل ژل کننده مورد استفاده در این کپسول ها شامل هیدروکسی پروپیل متیل سلولز، کاراژینان، سلولز و پلی ساکاریدهای گیاهی می باشد.
استفاده از ژلاتین به عنوان یک ماده کمکی برای نزدیک به یک قرن رایج بوده است. از استخوان های حیوانات گرفته می شود. با این حال، ژلاتین می تواند در طول فرآیند تولید آلوده شود. این آلودگی می تواند منجر به آلودگی میکروبیولوژیکی کپسول خالی شود.
