تفاوت بین کپسول های توخالی ژلاتین و کپسول های توخالی هایپروملوز چیست؟

کپسول ها معمولا به دو دسته تقسیم می شوند کپسول های سخت و کپسول های نرم کپسول های سخت که به عنوان کپسول های توخالی نیز شناخته می شوند، از دو قسمت درپوش تشکیل شده اند. کپسول های نرم به طور همزمان به محصولاتی با مواد تشکیل دهنده فیلم و محتویات تبدیل می شوند. با توجه به مواد اولیه، کپسول های توخالی به طور کلی عبارتند از: کپسول های توخالی ژلاتینی و کپسول های توخالی گیاهی. در حال حاضر، تولید در مقیاس بزرگ کپسول های توخالی گیاهی در چین عمدتاً کپسول های توخالی هیپروملوز است. بنابراین، کپسول های توخالی داخلی فعلی عمدتاً کپسول های توخالی ژلاتینی و کپسول های توخالی هیپروملوز (HPMC) هستند. کپسول های خالی برای مقایسه

اول اینکه مواد اولیه مورد استفاده متفاوت است. جزء اصلی کپسول های توخالی ژلاتین، ژلاتین دارویی با کیفیت بالا است. ژلاتین از کلاژن موجود در پوست، تاندون و استخوان حیوانات به دست می آید و پروتئینی است که تا حدی از کلاژن بافت همبند حیوانات یا بافت اپیدرمی هیدرولیز می شود. جزء اصلی کپسول های توخالی HPMC 2-Hydroxypropyl Methylcellulose است که معمولاً از طریق اتریفیکاسیون سلولز ساخته شده توسط هیدرولیز گیاهی ساخته می شود. با توجه به اعتقادات مذهبی (یهودیت، اسلام و ...)، عادات غذایی (گیاهخواری)، تقاضا برای حمایت از طبیعت سبز و پیشگیری از بیماری های منشأ حیوانی (بیماری جنون گاوی)، سال به سال استفاده از کپسول های گیاهی در جهان افزایش می یابد.

دوم، ثبات ساختار شیمیایی پوسته کپسول متفاوت است. لیزین در ژلاتین باقی می ماند، بقایای لیزین مجاور اکسید شده و دآمینه می شوند تا گروه های استالدئیدی را تشکیل دهند، و واکنش تراکم آمین آلدهیدی باعث ایجاد حلقه پیریدین و ایجاد پیوند متقابل می شود، بنابراین ژلاتین به عنوان ماده کپسول استفاده می شود و کپسول در فرآیند تجزیه قرار می گیرد. HPMC بخشی از گروه متیل و بخشی از پلی هیدروکسی پروپیل اتر سلولز است که خواص شیمیایی پایداری دارد و دچار پیوند متقاطع نمی شود، بنابراین هیچ تاخیری در تجزیه نخواهد داشت. علاوه بر این، برخی از گروه های حاوی آلدئیدها، ترکیبات قندی کاهنده و ویتامین C موجود در محتویات، با گروه های آمینو یا کربوکسیل موجود در ژلاتین واکنش داده و بر متلاشی شدن پوسته کپسول تأثیر می گذارد و بر پایداری دارو تأثیر می گذارد. بنابراین، این نوع دارو برای استفاده از کپسول های توخالی ژلاتینی مناسب نیست. ژلاتین حاوی گروه هایی مانند گروه های کربوکسیل و آمینو است، بنابراین پوسته کپسول اثر الکترواستاتیکی دارد. در طی فرآیند پر شدن دارو، پوسته کپسول مستعد چسبندگی و جذب آسان محتویات است. پوسته کپسول HPMC اثر الکترواستاتیکی کمی دارد یا اصلاً ندارد.

سوم، محتوای آب متفاوت است. در شرایط 20~25 ℃ و RH 40٪ تا 60٪، محتوای آب پوسته کپسول توخالی ژلاتین حدود 13٪ -15٪ است و در این شرایط، محتوای آب پوسته کپسول توخالی هایپروملوز حدود 4٪ تا 6٪ است. پوسته کپسول توخالی ژلاتین زمانی که محتوای آب کمتر از 10٪ باشد، شکننده می شود، در حالی که پوسته کپسول توخالی HPMC حتی زمانی که محتوای آب به 1٪ برسد، شکننده نمی شود. محتوای آب بیش از حد تأثیر زیادی بر پایداری داروهای حساس به رطوبت دارد. برای محتویات با رطوبت سنجی قوی، در صورت استفاده از کپسول توخالی ژلاتین، آب از پوسته کپسول به داخل محتوی مهاجرت می کند و کاهش محتوای آب پوسته کپسول، آن را سخت و شکننده می کند که باعث تاخیر در تجزیه می شود، در حالی که کپسول توخالی HPMC این پدیده را ندارد.

چهارم، عملکرد پوشش متفاوت است. سطح کپسول های توخالی HPMC زبرتر از کپسول های توخالی ژلاتینی است و میل ترکیبی آن با بیشتر مواد پوشش روده ای به طور قابل توجهی بیشتر از ژلاتین است. سرعت چسبندگی و یکنواختی مواد پوشش به طور قابل توجهی بهتر از ژلاتین است، به ویژه برای پوشش مفصل بدنه. قابلیت اطمینان به طور قابل توجهی بهبود یافته است. ژلاتین برای استفاده از اتانول و سایر حلال های آلی که به راحتی می توانند ژلاتین را تغییر شکل دهند، مناسب نیست. HPMC از نظر شیمیایی بی اثر است و می تواند برای پوشش های مبتنی بر آب و اتانول و سایر حلال های آلی استفاده شود. عملکرد پوشش دهی خوب HPMC به آن مزایای آشکاری در تهیه کپسول های پوشش داده شده با رهش پایدار و کنترل شده و فرمولاسیون های هدفمند می دهد.

پنجم، مواد افزودنی متفاوت است. جزء اصلی کپسول های توخالی ژلاتین پروتئین است، بنابراین پرورش باکتری ها و میکروارگانیسم ها آسان است. در طول فرآیند تولید باید مواد نگهدارنده و آنتی باکتریال اضافه شود، بنابراین ممکن است بقایایی روی کپسول ها وجود داشته باشد و قبل از بسته بندی محصول نهایی باید از اکسید اتیلن استفاده شود. راه های استریل کردن برای اطمینان از شاخص های کنترل میکروبی کپسول. کپسول های توخالی HPMC در طول فرآیند تولید نیازی به افزودن مواد نگهدارنده ندارند و نیازی به استریل شدن توسط اکسید اتیلن ندارند.

ششم، شرایط نگهداری متفاوت است. آزمایشات نشان داده است که کپسول های HPMC در شرایط رطوبت کم تقریبا شکننده نیستند، الکتریسیته ساکن تولید نمی کنند و خواص آنها در شرایط رطوبت بالا پایدار است. آنها را می توان در تمام مناطق آب و هوایی ذخیره کرد و حمل کرد. کپسول های ژلاتین در شرایط رطوبت بالا مستعد چسبندگی هستند. آنها آب را از دست می دهند و در شرایط رطوبت کم سفت می شوند یا شکننده می شوند. آنها وابستگی زیادی به دما، رطوبت، رطوبت و مواد بسته بندی محیط نگهداری دارند و حتی برای حمل و نقل نیازهای بیشتری دارند. در تابستان برای اطمینان از کیفیت کپسول به یک کامیون یخچال دار نیاز است.

به طور خلاصه، کپسول های توخالی HPMC از بسیاری جهات دارای مزایای آشکاری نسبت به کپسول های توخالی ژلاتینی هستند. اگرچه جایگزینی جایگاه برتر کپسول های توخالی ژلاتینی در مدت زمان نسبتاً کوتاهی امکان پذیر نیست، اما از آنها در پزشکی و مواد غذایی بهداشتی استفاده می شود. روند رشد سریع تری وجود دارد.